2021年2月3日，國家醫(yī)保局在上海組織開展了第四批全國藥品集中帶量采購工作。45種擬采購藥品全部采購成功，擬中選藥品平均降價52%。
國家組織藥品集中采購工作，是對既往藥品集中采購制度的重大改革，目的是為了讓人民群眾以低廉的價格用上質(zhì)量高的藥品。本次集中采購工作是在國務(wù)院辦公廳頒布的《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(下文簡稱《意見》)指導(dǎo)下的一次成功實踐，標(biāo)志著我國藥品集中采購制度基本成形，并取得階段性成果，有序的市場競爭機(jī)制得到充分發(fā)揮，制度體系正在發(fā)揮出合力，并邁出了藥品采購制度常態(tài)化制度化建設(shè)的新步伐。
第四批集中招采品種全部采購成功，體現(xiàn)出藥品生產(chǎn)企業(yè)對制度的高度認(rèn)可。以往的集采中，均出現(xiàn)個別藥品因各種原因流標(biāo)的情況。在第四批集采前夕，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《意見》，藥品生產(chǎn)企業(yè)充分認(rèn)識到中國藥品市場新的制度環(huán)境已經(jīng)基本確立，那就是在習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想指導(dǎo)下，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購。
本次集采中選產(chǎn)品價格平均降幅為52%，與前三次集采不相上下，趨于穩(wěn)定，標(biāo)志著我國藥品集中帶量采購工作在藥品覆蓋范圍、采購規(guī)則、工作流程等方面已基本成熟，并得到了藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本認(rèn)可。藥品集中帶量采購堅持企業(yè)“自愿參與、自主報價”原則，通過質(zhì)量和價格競爭產(chǎn)生中選產(chǎn)品和價格。中選產(chǎn)品的價格體現(xiàn)帶量采購、量價掛鉤原則，每一產(chǎn)品的中選企業(yè)按照報價由低到高排序，并按照順序依次選擇具體的省份作為其協(xié)議供應(yīng)地區(qū)，第一順位的中選企業(yè)可以優(yōu)先選擇1個供應(yīng)地區(qū)。這樣的做法既確保了質(zhì)優(yōu)價廉企業(yè)的優(yōu)先選擇權(quán)，也讓其他藥品生產(chǎn)企業(yè)明確了自身發(fā)展方向，向市場發(fā)出了鼓勵全行業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本的信號。本次集采中沒有出現(xiàn)企業(yè)申報極端低價的情況，報價均比較理性，體現(xiàn)了《意見》以人民為中心、引導(dǎo)藥品行業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)思想。
第四批集采中選比例達(dá)到71%，超過前三批集采中選比例，說明有序的市場競爭機(jī)制得到越來越充分的發(fā)揮。本次集采中，同一品種的最多中選企業(yè)數(shù)量從以往的8家增加到了10家。既保證了足夠的市場供應(yīng)能力，也讓市場競爭更加充分。此前，有輿論認(rèn)為中選企業(yè)數(shù)量過少，不利于市場競爭。從國際藥品行業(yè)發(fā)展的規(guī)律來看，一定的市場集中度有利于保證藥品質(zhì)量、價格穩(wěn)定，也有利于對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展有效監(jiān)管。由于歷史原因，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量龐大，市場競爭過度，造成了市場價格體系的混亂局面。企業(yè)難以通過自身努力做大做強(qiáng)，還出現(xiàn)了一些有悖市場基本原則的腐敗行為。國家組織的集中帶量采購有效遏制了上述不良競爭行為，鼓勵技術(shù)水平高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場信譽(yù)好的企業(yè)通過公平市場競爭脫穎而出，在中國巨大市場規(guī)模的支撐下，有利于中國藥企成長為具有國際影響力的企業(yè)。
在本次集中招采的全部45個品種中，注射劑品種有8個。像氨溴索、帕瑞昔布鈉這些用量大的產(chǎn)品，均有10家生產(chǎn)企業(yè)中選。中選的注射劑品種數(shù)量超過前三批的總和，采購金額占總金額的31%。價格降幅也比較大，平均降幅達(dá)到75%。如治療多發(fā)性骨髓瘤的抗癌藥硼替佐米注射劑單支價格從1500元降至600元，整個療程治療費(fèi)用節(jié)省約3.6萬元。臨床使用量大的注射劑品種中標(biāo)率較高，體現(xiàn)了制度建設(shè)初期的工作重點。這充分回應(yīng)了臨床用藥需求的呼聲，體現(xiàn)出生命至上、急癥優(yōu)先的思維，在降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的同時，將引導(dǎo)醫(yī)療服務(wù)行為向著安全、優(yōu)質(zhì)與成本兼顧的方向發(fā)生根本性轉(zhuǎn)變。
第四批集中采購工作的成功也是多部門協(xié)作配合、共同推進(jìn)的結(jié)果。藥品集中采購工作涉及工信部、財政部、商務(wù)部、國家衛(wèi)健委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等部門。國家醫(yī)保局在統(tǒng)籌協(xié)調(diào)具體工作的同時，離不開其他有關(guān)部門的協(xié)作和配合。本次集中采購開標(biāo)的前一夜，還有企業(yè)希望趕在開標(biāo)前完成競標(biāo)資質(zhì)的準(zhǔn)備工作。在堅持工作規(guī)范與審查標(biāo)準(zhǔn)的前提下，國家藥監(jiān)局工作人員加班加點，幫助多家企業(yè)連夜制作相關(guān)證書。這批最后拿到相關(guān)證書的企業(yè)中，有多家企業(yè)的產(chǎn)品中選，獲得了市場機(jī)會。工信、司法、財政、商務(wù)、衛(wèi)生健康等部門也積極參與，提供了相應(yīng)的服務(wù)。這充分說明，參與藥品集中采購工作的相關(guān)部門已探索出有效工作機(jī)制，制度合力確保了工作有序開展。
本次集中采購有152家企業(yè)參與投標(biāo)，其中外資企業(yè)27家，這些企業(yè)既有來自美國、德國、法國、日本等發(fā)達(dá)國家的企業(yè)，也有來自印度等發(fā)展中國家的企業(yè)。共有3個外資仿制藥產(chǎn)品、2個外資原研藥產(chǎn)品中選。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在第二、三、四批集采中，分別有24、25、27家外資藥企參與了競標(biāo)，中選的外資藥企數(shù)量分別是3、4、5家，且均為國際知名藥企，體現(xiàn)出中國藥品采購制度的開放包容性，以及國際認(rèn)可度和市場吸引力。在第四批集采中，國際知名藥企賽諾菲公司一款治療精神類疾病的原研藥氨磺必利片中選，單片價格由12元降至1.6元。國際知名藥企在中國市場報出較低的價格，必然引起該產(chǎn)品全球價格體系的變化，讓更多國家的患者獲得福利。可見，中國藥品市場的改革成果，也將對國際藥品市場產(chǎn)生影響。
未來，將有更多藥物逐步納入國家集中采購范圍，藥品集中帶量采購正在朝著常態(tài)化、制度化方向不斷深化與發(fā)展。
(作者 姚宇 為中國社會科學(xué)院經(jīng)濟(jì)研究所研究員)
